近年來，POCT血糖管理作為臨床檢驗領域新出現(xiàn)的一種檢驗手段，憑借快捷、靈敏、高效、不受場所限制、檢驗周期大幅度縮短等優(yōu)勢，得到各院和醫(yī)療機構的大力推廣和普及。然而，在實際操作中，許多臨床科室仍存在著：對POCT產(chǎn)品使用操作不規(guī)范；對檢測患者信息與檢測結果相關數(shù)據(jù)管理不完善，導致數(shù)據(jù)記錄不一致；對POCT產(chǎn)品普遍缺乏必需的質量控制等問題，很大程度上影響了糖尿病患者的就診有效性和院內血糖精細化管理工作的效率及效果。

就以上問題，近日知名血糖管理品牌華廣瑞特攜手資深內分泌專家王煜非教授，召開了一場主題為“智慧醫(yī)療下的血糖監(jiān)測及管理應用”的學術直播會議。圍繞如何實現(xiàn)規(guī)范化、標準化的POCT管理，幫助醫(yī)務工作者提升相關實踐技能，更好的為患者服務為主題，王煜非教授分享了自己的心得體會。

以下為王煜非教授分享的會議內容摘錄:

專家介紹：王煜非教授，上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、上海市糖尿病研究所、上海市糖尿病重點實驗室教授，長期從事糖尿病實驗室診斷和胰島移植治療1型糖尿病等研究工作。

在本次學術會議中，王煜非教授結合了有關行業(yè)、政策背景，就“影響血糖監(jiān)測的重要因素及POCT操作規(guī)范”做出詳細解讀。

國內外研究表明，糖尿病不是一種簡單的疾病，由此引起的一系列并發(fā)癥，對于患者的生命健康產(chǎn)生了巨大影響。美國FDA 醫(yī)療器械不良報告統(tǒng)計顯示，不精準的血糖檢測，可能會給患者帶來嚴重傷害事件：2011-2017年之間,由個人自測（SMBG )血糖產(chǎn)生的不正確結果的292248案例中，17059例超一半人群演變?yōu)閲乐貍κ录?，甚至還有47例致死案例。作為糖尿病防治工作的重要組成部分，血糖監(jiān)測的準確性尤為值得我們關注。

國內外血糖監(jiān)測相關標準規(guī)范

2014年，F(xiàn)DA（美國食品和藥物管理局）分別制定了家用和臨床用血糖儀指南，將醫(yī)用和家用血糖系統(tǒng)進行分類管理。歐盟和美國已經(jīng)使用了更加嚴苛的2013版標準，包括對POCT的明確標準及其非精準性應用場景的詳細要求，但中國等多國目前仍在使用2003版檢測標準（ISO 15197: 2003），包括POCT (CLSI C30-A2)。

血糖儀的準確度影響著血糖變異性和達標率。數(shù)據(jù)研究表明，降低血糖監(jiān)測系統(tǒng)偏差，可減少血糖變異性，提高患者有效就診率；血糖監(jiān)測系統(tǒng)檢測誤差越大，血糖控制效果越差，越易導致血糖顯著波動、HbA1c升高、低血糖漏診和發(fā)生風險增加等不良預后。因此，各院內建立相關血糖儀臨床操作和質量管理規(guī)范，勢在必行。

1971年9月14號，第一臺便攜式血糖儀拿到了國際專利證書，由此標志著便攜式血糖儀正式的誕生。POCT血糖儀的發(fā)展至今約有50年的歷史，經(jīng)過半個世紀以來的不斷地升級迭代，便攜式血糖儀在整個血糖管理的體系中，檢測準確性有了大幅度的提升，抗干擾能力越來越強，并且能夠做到實時反映血糖變化，從而便于臨床診斷和及時調整藥物的配合治療，有效的避免糖尿病并發(fā)癥帶來的危害。因此，便攜式血糖儀的受眾程度和行業(yè)發(fā)展?jié)摿σ苍絹碓礁摺?/span>

2011年，國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）就曾發(fā)布一系列文件，對POCT血糖管理和質量控制進行規(guī)范。其中，對醫(yī)用血糖儀管理的基本要求有如下幾點：1.建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規(guī)章制度和管理規(guī)程；2.評估和選擇合適血糖儀；3.定期組織醫(yī)務人員的培訓和考核；4.建立血糖儀檢測質量保證體系（室內質控、室間質評、實驗室比對）。

2012年針對全國醫(yī)療機構的POCT血糖儀臨床使用現(xiàn)狀調查顯示，目前，國內血糖儀臨床使用總體達標率仍然有待提升，其中有21%的樣本屬于“不符合”的情況。2015年全國三級醫(yī)院內分泌代謝科POCT-BG使用調查顯示，68%室內床旁血糖儀質控依然需要依賴廠家協(xié)助完成。

由于便攜式血糖儀多采用末梢血血糖檢測的方式，影響檢測結果的因素也相對較多，如血糖儀本身的準確性因素、干擾性因素、動脈與靜脈血樣差異以及操作者技術因素等等。

便攜式血糖儀往往采用測全血的方法，而全血的血糖與靜脈的血清血漿存在多種差異；或每個便攜式血糖儀的原理、酶電極法可能不盡相同，因此產(chǎn)品的抗干擾性也不同，如受到氧氣的影響，其他糖類物質的干擾，高濃度的還原型藥物的影響等等；或操作者技術因素，如操作不當、血量不足、局部擠壓、更換試紙批號但校正碼未換或試紙保存不當?shù)?，都非常容易影響血糖監(jiān)測的準確性。

綜上，我們可以將血糖監(jiān)測系統(tǒng)偏差的來源歸納為幾個方面：與實驗室方法的差異、檢測系統(tǒng)自身表現(xiàn)的差異、使用者操作技術的差異。其中，使用者操作不當是大部分錯誤結果的來源。

由于POC是由非檢驗資質的人員和科室來來進行臨床操作的，所以，使用者需要進行一定的培訓與考核，比如，檢查手指的清潔程度；血滴的質量如何（是否有殘留酒精、是否棄置第一滴血、血量是否合適）；是否有操作錯誤；是否保持血糖儀的清潔；是否進行過適當?shù)呐嘤柡头磸偷挠柧?；質控把關如何等。

院內POC血糖監(jiān)測十大關鍵點

POC血糖監(jiān)測的正確流程是什么？檢測過程中，哪些細節(jié)需要使用者知悉？在本次學術直播會議中，王煜非教授向大家分享了十大關鍵點。

檢測前：1、慧眼識英雄：應當選用醫(yī)用血糖儀，并進行性能驗證以確保血糖儀質量；2、質控是保證：每天都要進行質控測試，未通過質控需要分析原因并進行調整；3、讀懂說明書：選用血樣樣本類型前，應該確認血樣符合儀器說明書或注冊證；4、采血防交叉：采血都需要使用全新一次性采血針，不能用采血筆為不同患者采血。

檢測中：1、操作須規(guī)范：避免在輸液一側手采血；2、了解干擾物：熟悉常見干擾物質，并對干擾物質保持警惕；3、關注糖酵解：如使用靜脈或動脈血比對，應在30min內完成檢測，減少糖酵解的影響。

檢測后：1、危急當處置：每一位操作者都是危急值的第一負責人，務必熟知危急值和儀器報警標識；2、數(shù)據(jù)細核對：檢測后抄寫錯誤時有發(fā)生，需要仔細核對抄寫結果，或使用自動傳輸設備；3、儀器勤消毒：每臺儀器都應該定期充分消毒，最大限度降低生物污染風險。

最后，王煜非教授指出，近年來信息化POCT血糖監(jiān)測迎來較快發(fā)展，相繼在國內多個標準中得到推薦，從2010年《醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》、2015年《中國血糖監(jiān)測臨床應用指南》，到2016年《便攜式血糖儀臨床操作問題和治療管理規(guī)范中國專家共識》，我們不難看出，院內信息化血糖管理及其質控體系正在逐步走向規(guī)范化。對此，相關從業(yè)者也應重視并緊跟這一時代趨勢，積極學習并完善POCT質量管控和規(guī)范化管理，從根本上把控醫(yī)療質量，為病患提供更完善精準的醫(yī)療服務。